EFICACIA DEL ELECTROMEDIA® MODELO 35F(A)

ELIMINADOR DE ALÉRGENOS INHALANTES

SUMARIO DEL INFORME PREPARADO POR LOS DEPARTAMENTOS DE MEDICINA RESPIRATORIA & INMUNOLOGIA, “WERTERN INFIRMARY”, GLASGOW 24 AGOSTO 1998

:: Introducción y Antecedentes
En U.K. al igual que en otras regiones templadas del mundo como España, los alérgeno de los ácaros del polvo doméstico son los principales alérgenos sensibilizadores asociados al asma. Este alérgeno es común, y el control de su exposición da como resultado un considerable beneficio clínico. Como el principal medio de sensibilización por alérgenos para el asma es quizás la inhalación, el control de los niveles de alérgenos en suspensión es importante.
El propósito de este estudio de la eficacia del Electromedia® Modelo 35F(A) fue:

1. Identificar un sistema de pruebas con el cual prestar a sí mismo reproductividad para probar alteraciones en el contenido de alérgenos en suspensión.
2. Aplicar esta metodología para probar el Electromedia® Modelo 35F(A)

:: Sistema de pruebas para probar las alteraciones del contenido de alérgenos en suspensión
Se requirió una fuente alternativa de proteína mesurable de los alérgenos de los ácaros del polvo para propósitos de pruebas, por el irrealizable uso de altos niveles de alérgenos potenciales de sensibilización de los ácaros del polvo doméstico. El sistema de una enzima de una proteína que se utilizó fue considerado seguro de acuerdo con las líneas directrices del (COSHH) “Control of Substances Hazardous to Health” (Control de Sustancias Peligrosas para la Salud)

:: Conclusiones
El informe demuestra:

1. El desarrollo de un método reproducible para la generación de aerosoles de proteína mesurable la cual es cuantificable y segura.
2. La utilización de este método como sistema reproducible para la demostración del rendimiento Electromedia® Modelo 35F(A) de eliminación de las proteínas en suspensión con alto rendimiento.

   Profesor Neil C Thomson
   West Glasgow Hospitals University NHS Trust
   Glasgow
   Dr. Charlie McSharry
   Department of Immunology
   Western Infirmary
   Glasgow
   Ms Kirsten McLeod
   Department of Respiratory Medicine
   Western Infirmary
   Glasgow

EFICACIA DE UN SISTEMA DE PURIFICACIÓN DE AIRE MODELO 35F(A)

:: Introducción y antecedentes
El alérgeno de los ácaros del polvo doméstico es el principal alérgeno sensibilizador asociado al asma alérgica en las regiones templadas del mundo. Este alérgeno es común, y el control de su exposición probablemente dé como resultado considerables beneficios clínicos. Ha habido muchas tentativas de reducir este alérgeno incluyendo métodos de barrera, acaricidas, control de muebles blandos y aumento de la ventilación, y éstos han sido asociados a mejorías clínicas. Como el principal medio de sensibilización por alérgenos para el asma es quizás la inhalación, el control de los niveles de alérgenos en suspensión puede ser importante.
Este acercamiento todavía tiene que ganar una aprobación general, no obstante algunos estudios han demostrado que la utilización de limpiadores de aire ha dado como resultado la reducción de alérgenos en suspensión y mejorías clínicas [1,2]. El primer paso esencial es establecer un método uniforme para probar y demostrar la eficacia de un sistema de purificación de aire.

El propósito de este estudio es:

1. Identificar un sistema de pruebas con el cual prestar a sí mismo reproductividad para probar alteraciones en el contenido de alérgenos en suspensión.
2. Aplicar esta metodología para probar el Electromedia® Modelo 35F(A)

:: Materiales y procedimientos
Emplazamiento, generación de aerosol y muestreo de aire
Se utilizó una sala herméticamente cerrada, uniforme y sin muebles, con dimensiones 4.05m x 2.62m x 3.62m (volumen = 38.44m?). Se utilizó un nebulizador con una distribución de corriente de aire de 8 L/min para generar un aerosol estándar. El muestreo de aire se realizó con la mezcla de dos muestras de aire (Casella, modelo AFC 123) que fueron calibradas para la muestra a 2 L/min. Las muestras de aire fueron adaptadas con 2.5 cm de fibra de vidrio o filtros de acetato de celulosa (Micropore Ltd.)

Medición de las soluciones de proteínas utilizadas como aerosoles
Los ácaros del polvo doméstico (Bencard Ltd.) y la fosfatasa alcalina (Sigma U.K. Ltd.) fueron cada uno disuelto en un tampón fosfato salino (PBS) a 1 mg/ml. Estos fueron valores óptimos basados en los límites de detención de los sistemas del ensayo. Tras varios periodos de nebulización se recogieron los filtros de aire y el antígeno adsorbido fue solubilizado con PBS que contenía 0.5% de detergente Tween-20 (Sigma UK Ltd.). El principal ácaro del polvo doméstico el antígeno Dermatophagoides pteronyssimus (Der p 1) fue medido mediante un enzima inmunoensayo comercial (ALK Ltd.) siguiendo las instrucciones del fabricante. La fosfatasa alcalina fue medida por su actividad enzimática específica convirtiendo un claro sustrato fosfato p-nitrofenil (Sigma UK Ltd) en un producto colorido con una absorción máxima de 405nm medida mediante espectrofotometría (Modelo 6000, Dynatec UK Ltd.)

Evaluación de la unidad de purificación de aire
La eficacia de una unidad de purificación de aire (el Electromedia® Modelo 35F [A]) para eliminar aerosoles antígenos fue probado como sigue. Los niveles de proteína en suspensión fueron medidos en filtros duplicados utilizando las muestras de aire. Se hizo un muestreo del aire del fondo de la sala antes que los antígenos fuesen nebulizados para tener un control del límite de la normalidad. El estado constante de los niveles de antígenos rociados fue medido durante la nebulización, y los efectos de la intervención del sistema de purificación de aire fueron probados poniendo en funcionamiento el sistema al mismo tiempo bajo varias condiciones. Estas condiciones incluyen el funcionamiento del motor del ventilador sin filtros internos, con un filtro fino o con uno grueso. También fueron comparados los efectos del funcionamiento del sistema al nivel del suelo o colocado a una altura de 1 m en un pedestal.

:: Resultados
Utilizando los alérgenos de los ácaros del polvo doméstico
El estado constante de los niveles de alérgenos en suspensión de los ácaros del polvo doméstico fue de 2 ug/ml que fue el límite más bajo de la resolución del ensayo, por lo tanto sería impracticable utilizar esta preparación de alérgenos para probar un mecanismo de filtración de aire. Este nivel detectable cayó por debajo de los niveles teóricos que deberían haber alcanzado por lo tanto se midió el alérgeno Der p I contenido en la preparación comercial de ácaros de polvo doméstico. Se trata de 136 ug/ml que fue aproximadamente el 1 % del contenido total de alérgenos estimado de la preparación formulada para contener 12 mg/ml. Existió una nueva fuente potencial de dificultad relacionada con el proceso de nebulización en los alérgenos. Algunos residuos de las muestras de la cámara de nebulización fueron probados y se encontró que había menos alérgenos detectables que en el material original. Una explicación fue que Der p I es lábil y la nebulización tenía un efecto desnaturalizante en esta proteína.

Utilizando un enzima –fosfatasa alcalina
Se requirió una fuente alternativa de proteína mesurable de los alérgenos de los ácaros del polvo para propósitos de pruebas por el irrealizable uso de altos niveles de alérgenos potenciales de sensibilización de los ácaros del polvo doméstico. El sistema de un enzima de una proteína que se utilizó fue considerado seguro de acuerdo con las líneas directrices del (COSHH) “Control of Substances Hazardous to Health”.
Los varios componentes del sistema fueron probados, esto es, la cantidad y porcentaje del enzima, el tiempo de la muestra de aire, el tipo de filtro de aire, el rendimiento y la estabilidad de la unión de la enzima a los filtros de aire y su reversibilidad para poder medir el enzima.
Las condiciones optimas para ser nebulizado completamente fueron para el enzima a 1 mg/5ml PBS, normalmente 15 min y para las muestras de aire 30 min. (Fig. 1). La unión de la enzima al filtro fue casi completamente reversible para las propuestas de medición (tabla 1) y la cantidad de la enzima eluída pudo ser cuantificada en comparación con la curva estándar de las cantidades conocidas de la actividad del enzima.

Tabla 1 Comparación de la actividad de la enzima medida directamente o tras la nebulización y elución de un filtro de muestra de aire
Concentración de enzima Directo filtro
(curva de dilución)

Probando el sistema de purificación de aire modelo 35F (A)
La eficacia de un sistema de purificación de aire fue testada usando el protocolo/método anterior. El nivel de estado constante de la enzima de la proteína en suspensión fue establecido (demostrado en columna 1, Fig.2). Cuando el sistema de filtración de aire fue apto con un cassette filtro fino o grueso se observó una significativa reducción de la enzima de la proteína en suspensión, y el rendimiento fue aumentando ligeramente cuando el mecanismo fue colocado en el pedestal (Fig. 2)

:: Conclusiones
Este informe demuestra

1. El desarrollo del método reproducible para la generación de aerosoles de proteína mesurable la cual es cuantificable y segura.
2. La utilización de este método para la demostración del rendimiento de un sistema reproducible de filtración de aire que elimina las proteínas en suspensión con alto rendimiento.

:: Referencias

1. Pahdi HS, Simpson A, Custovic A, Woodcock A. The efeect of high efficiency particulate air cleaner on airborne cat allergen. Thorax 1997;52 suppl: A3.
2. Sandra T, Yasue T, Oohashi M, Yasue A. Effectiveness of house dust mite allergen avoidance though clean room therapy in patients with atopic dermatitis. J Allergy Clin Immunol 1992;89:653-7

   Departaments of Respiratory Medicine & Immunology
   Western Infirmary
   Glasgow G 11 6NT