Clean
Air Healthcare Spain S.L.
Clean Air Healthcare Spain S.L. es una
empresa creada para la comercialización de productos sanitarios
y fitosanitarios. Al igual que sus homólogas en otros países
Clean Air Healthcare Ltd. (Reino Unido) y Clean Air Healthcare Ireland
Ltd. (Irlanda) basa su estructura comercial en la distribución
de productos de filtración Electromedia®
.
:: Producto Sanitario Clase I
Los productos Electromedia®
son dispositivos médicos catalogados por la MDA (Medical
Devices Agency) como producto sanitario Clase 1 para la eliminación
de alérgenos inhalables ( Documento Ref. PCC1/416 con fecha 7 de
septiembre 2001) siguiendo las directrices del Diario Oficial
de las Comunidades Europeas L169 publicado el 12 de julio de 1993,referido
a la *Directiva 93/42/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1993,
relativa a los productos sanitarios, Directiva en concordancia con
el REAL DECRETO 414/1996, de 1 de marzo, por el que se regula
los productos sanitarios, publicado en el B.O.E. el Miércoles
24 de abril de 1996
:: Electromedia® versus Asma
La tecnología Electromedia®
fue desarrollada durante los años 80 en U.S.A. Esta tecnología
fue redirigida con fines médicos en el Reino Unido a principios
de 1992 por el diplomado Ingeniero Tom Marshall, cuyo objetivo inicial
fue el alivio de la enfermedad de los pacientes que sufren ASMA.
En la actualidad la contaminación atmosférica se considera
como una amenaza cada vez mayor para nuestro bienestar y especialmente
para la salud humana mientras que el aumento de la emisión
de contaminantes a la atmósfera se hace cada vez más
constantes.
El ASMA es una enfermedad que afecta a más de 10 millones
de personas en el mundo. Solo en la Comunidad de Madrid (Según
datos publicados en la encuesta de Prevaleciencia de asma de esta
comunidad del año 94) el 7,3% de la población entre
22-44 años (237.632 persona), había tenido alguna
vez en su vida una crisis de asma, y el 3% (97.307 personas) tuvieron
una o más crisis de asma durante ese año.
:: Electromedia® versus SARM
Los ensayos realizados demuestran la capacidad de los Sistemas Electromedia®
en la eliminación de microorganismos patógenos tales
como el Staphylococcus aureus, gracias a su sistema patentado de
alto voltaje, y a su capacidad de circulación/recirculación
del aire.
En la actualidad los hospitales del servicio publico de salud del
Reino Unido (NHS) cuentan con unidades Electromedia®
en todas las divisiones de tratamiento de la enfermedad del SARM.
:: Filtración Electromedia®
Los dispositivos patentados Electromedia®
están diseñados para absorber aire contaminado, retirar
las partículas en suspensión: polvos y aerosoles mediante
filtración eléctrica y proveer alta capacidad en la
limpieza del aire de dormitorios, habitaciones, salas de reanimación,
quirófanos y cualquier habitáculo con unas determinadas
dimensiones.
Los modelos Electromedia®
cuentan con un sistema patentado de filtrado en tres etapas. Este
sistema de filtrado consiste en un secuencia formada por un pre-filtro,
un filtro medio intensificado por un sistema de alto voltaje que
además de intensificar el filtrado elimina bacterias y virus,
y un filtro de absorción química que está perfilado
individualmente para retirar contaminantes de tipo partículas/gaseosas
en suspensión en el aire. El sistema de filtrado ha de ser
remplazado periódicamente (normalmente cada 6 meses) de acuerdo
a las recomendaciones del fabricante.
:: Datos Relevantes
A comienzos de agosto de 1984 el fabricante encargó al Catedrático
Neil Thomson, del Departamento Respiratorio del Hospital General
Gartnavel, Glasgow que se llevase a cabo pruebas sobre el sistema
Electromedia®.
El registro formal con la Medical Devices Agency (MDA) se llevó
a cabo el 24 de enero del 2000 (Ref. CA006397) y después
se realizó una investigación de conformidad que terminó
satisfactoriamente el 7 de septiembre de 2001 (Ref. PCC 1/416) A.
Seguidamente se presentó una solicitud para la Aprobación
del Producto 35FA (Bajo la parte IX) el 11 de diciembre 2001 solicitando
el ingreso de este producto en la lista de productos prescritos
por el Sistema de Sanidad Pública del Reino Unido (NHS).
Esta aprobación llegó a buen termino con la respuesta
positiva por parte de las Autoridades de Precios de Recetas de la
NHS (Prescription Pricing Authority) el 16 de mayo de 2002 (copia
disponible si se solicita).
DESDE EL 16 DE MAYO DE 2002 EL MODELO 35F(A) ES PRESCRITO POR LA
NHS (National Healthcare Service - Sistema de Sanidad Pública
del Reino Unido) COMO PRODUCTO SANITARIO PARA EL ALIVIO DE LA ENFERMEDAD
DE LOS PACIENTES QUE SUFREN DE ASMA.
|
